單項(xiàng)選擇題關(guān)于Ⅰ期臨床研究的內(nèi)容，敘述正確的是（）

A.應(yīng)選擇目標(biāo)適應(yīng)證患者作為受試者
B.試驗(yàn)全程應(yīng)貫徹執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）
C.一般要求受試者例數(shù)為200例以上
D.Ⅰ期臨床研究包括單次與多次給藥的耐受性研究和藥動學(xué)研究、代謝產(chǎn)物的藥動學(xué)研究、食物影響的藥動學(xué)研究等
E.女性受試者無須考慮其生理周期的影響


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2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于胎盤的藥物轉(zhuǎn)運(yùn)，敘述錯誤的是（）

A.人胎盤由多核細(xì)胞單層構(gòu)成，從而形成藥物進(jìn)入胎盤的屏障
B.胎盤的物質(zhì)交換可通過被動擴(kuò)散和轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的主動轉(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)行
C.游離型藥物的脂溶性越大，越易透過胎盤屏障
D.妊娠后期，由于胎盤功能改變，絕大多數(shù)藥物可透過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)
E.一旦藥物通過胎盤屏障，則很難從胎兒轉(zhuǎn)入母體

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于影響藥物經(jīng)皮滲透的因素，敘述正確的是（）

A.藥物經(jīng)皮吸收過程可能存在積蓄，積蓄的主要部位是真皮層
B.皮膚的代謝作用與肝類似
C.O/W分配系數(shù)小的藥物較O/W分配系數(shù)大的藥物更易經(jīng)皮吸收
D.老年人由于角質(zhì)層較薄，藥物經(jīng)皮滲透性高于兒童與成年人
E.一般情況下，藥物的透皮速率與分配系數(shù)成正比

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于口服制劑人體生物等效性試驗(yàn)的一般要求，敘述錯誤的是（）

A.通常選擇健康男性
B.通常采用雙周期兩制劑交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)
C.給藥劑量大于臨床常規(guī)劑量
D.受試者應(yīng)禁食過夜
E.應(yīng)選擇同類上市主導(dǎo)產(chǎn)品作為參比制劑

5.單項(xiàng)選擇題決定藥物每日給藥次數(shù)的主要因素是（）

A.藥物作用強(qiáng)弱
B.體內(nèi)吸收速度
C.體內(nèi)分布速度
D.體內(nèi)轉(zhuǎn)化速度
E.體內(nèi)消除速度