A.耐受性試驗(yàn) B.藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn) C.100對(duì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) D.300例開(kāi)放試驗(yàn) E.600例開(kāi)放試驗(yàn) F.生物等效性試驗(yàn)
A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén) B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 C.申辦者 D.倫理委員會(huì) E.衛(wèi)生行政部門(mén) F.當(dāng)?shù)刂饕襟w