單項(xiàng)選擇題代表國(guó)家對(duì)藥事活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理的機(jī)構(gòu)是（）

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織
B.藥學(xué)教育、科研組織
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織
D.藥學(xué)社團(tuán)組織
E.藥品管理行政組織


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1.單項(xiàng)選擇題在實(shí)驗(yàn)室條件下通過(guò)毒理學(xué)試驗(yàn)對(duì)受試物的毒性反應(yīng)進(jìn)行暴露的研究屬于（）。

A.非臨床研究
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于仿制藥的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A.仿制藥指仿制已上市原研藥品的藥品
B.仿制藥分為仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品和仿制境內(nèi)已上市原研藥品
C.仿制藥要求與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量
D.仿制藥不強(qiáng)調(diào)處方工藝與原研藥品一致，也不強(qiáng)調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致