多項(xiàng)選擇題根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》,只需要事實(shí)認(rèn)定,無需對涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn),可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見的情形有()

A.超過有效期的藥品
B.未標(biāo)明產(chǎn)品批號的藥品
C.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
D.被污染的藥品


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于定點(diǎn)零售藥店使用醫(yī)療保障基金的說法,正確的有()

A.應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療保障基金使用內(nèi)部管理制度,由專門機(jī)構(gòu)或者人員負(fù)責(zé)醫(yī)療保障基金使用管理工作
B.應(yīng)當(dāng)執(zhí)行實(shí)名購藥管理規(guī)定,核驗(yàn)參保人員醫(yī)療保障憑證,按照診療規(guī)范提供合理、必要的醫(yī)藥服務(wù)
C.不得串換藥品,不得誘導(dǎo)、協(xié)助他人冒名或者虛假購藥
D.應(yīng)當(dāng)及時通過醫(yī)療保障信息系統(tǒng)全面準(zhǔn)確傳送醫(yī)療保障基金使用有關(guān)數(shù)據(jù)

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,變更實(shí)施前應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有()

A.藥品口服劑型變更為注射制型
B.藥品包裝標(biāo)簽內(nèi)容的變更
C.藥品生產(chǎn)過程中的中等變更
D.藥品分包裝

4.單項(xiàng)選擇題基于藥品追溯碼、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò),獲取藥品追溯過程中相關(guān)數(shù)據(jù)集成的是()

A.藥品追溯系統(tǒng)
B.藥品追溯碼
C.藥品追溯碼標(biāo)識
D.藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)

5.單項(xiàng)選擇題精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的有效期是()

A.3年
B.2年
C.1年
D.5年

最新試題

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于冷藏藥品儲存、運(yùn)輸管理的說法,錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于國家基本藥物目錄遴選管理的說法,正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的有效期是()

題型:單項(xiàng)選擇題

納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,其中含可待因()

題型:單項(xiàng)選擇題

為保障參保人員基本醫(yī)療保險(xiǎn)之外個人負(fù)擔(dān)的符合社會保險(xiǎn)相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療費(fèi)用,給予進(jìn)一步保障的制度安排是()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品上市注冊前,申請人從事藥品研制活動必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《長期處方管理規(guī)范(試行)》,對臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者,使用一般常用藥品可開具長期處方,處方量最長不超過()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,不屬于劣藥的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

國際上藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)最主要、最有效的手段是藥品()保護(hù)。

題型:單項(xiàng)選擇題

納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,含雙氫可待因()

題型:單項(xiàng)選擇題