配伍題(1).直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的|(2).所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的范圍|(3).藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的 |(4).擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品
A.假藥
B.劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
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1.配伍題(1).新開辦藥品零售企業(yè),應向何部門申請籌建 (2).新開辦片劑藥品生產(chǎn)企業(yè),應向何部門申請GMP認證 (3).《醫(yī)療機構制劑許可證》由何部門發(fā)給 (4).我國藥品監(jiān)管最高技術檢驗機構是
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.中國藥品生物制品檢定所
2.配伍題(1).接受委托生產(chǎn)藥品的被委托方必須持有 (2).在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點出售藥品的必須持有 (3).進口藥品必須持有 (4).港澳臺藥品想要進入中國大陸境內(nèi)銷售,必須持有
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《進口藥品注冊證》
3.配伍題(1).零貨稱取庫(區(qū))(2).待發(fā)藥品庫(區(qū))(3).不合格藥品庫(區(qū))(4).退貨藥品庫(區(qū))
A.紅色色標
B.黑色色標
C.綠色色標
D.黃色色標
4.配伍題(1).藥物非臨床研究機構必須遵守(2).藥品生產(chǎn)必須遵守(3).臨床藥物研究機構必須遵守(4).藥品經(jīng)營企業(yè)必須通過
A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GLP
5.配伍題四君子湯(人參、白術、茯苓、甘草)煎服時需有()九味羌活湯(羌活、防風、蒼術、細辛、川芎、白芷、生地、黃芩、甘草)煎服時需有()小青龍加石膏湯(麻黃、芍藥、細辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服時需有()四逆湯(甘草、干姜、附子)煎服時需有()
A.先煎
B.后下
C.兩者均是
D.兩者均不是
7.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定首次進口的藥品,自取得進口藥品批準證明文件之日起每滿()年提交一次定期安全性更新報告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
8.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,設立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品,應當自取得批準證明文件之日起每滿()提交一次定期安全性更新報告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
9.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在()日內(nèi)報告
A.5
B.10
C.15
D.20
10.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,進口藥品自首次獲準進口之日起()內(nèi),報告該進口藥品的所有不良反應.
A.4
B.5
C.6
D.7
最新試題
執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。
題型:判斷題
藥事管理的目標是通過檢驗來實現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。
題型:判斷題
藥師應當對處方用藥合理性進行審核。
題型:判斷題
2000年2月全國人大常委會通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。
題型:判斷題
銷售假藥的,沒收違法、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
題型:判斷題
化學藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名.
題型:判斷題
對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷批準文號。
題型:判斷題
非處方藥綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品,紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。
題型:判斷題
人的本質(zhì)是()
題型:單項選擇題
非藥品廣告可有涉及藥品的宣傳。
題型:判斷題