培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應為（）

藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）

口服中藥固體制劑包括（）

藥物警戒體系應與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應，包括哪些要素（）

制劑生產(chǎn)用原料藥的物料標簽主要包括（）

做出決策并實施措施，以便降低風險或把風險維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個過程（）

關(guān)于藥物警戒部門的職責，正確的是（）

表面微生物測試取樣點設定時主要考慮以下哪些方面（）

中藥制劑提取分離采用冷浸法的特點有（）