什么是品種檔案（）

表面微生物測試取樣點設定時主要考慮以下哪些方面（）

白附子醇溶性浸出物含量不低于（）

關于KOH拉絲試驗下列描述正確的是（）

制劑生產用原料藥的物料標簽主要包括（）

藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）

失效模式和影響分析（FMEA）是一個以小組為導向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法，旨在（）

FMEA風險評估工具包括哪些評估要素（）

生物制品細胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）

制藥企業(yè)GMP執(zhí)行監(jiān)控體系包括（）