制藥企業(yè)GMP執(zhí)行監(jiān)控體系包括（）

FMEA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具包括哪些評(píng)估要素（）

以下哪些是GMP自檢/審計(jì)的要求（）

有機(jī)藥物中不屬于不穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的是（）

濕熱過(guò)度殺滅法通常用于何種材料/產(chǎn)品的最終處理（）

關(guān)于KOH拉絲試驗(yàn)下列描述正確的是（）

培養(yǎng)基成分中的關(guān)鍵成分的變更，如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變，且不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，應(yīng)為（）

生物制品細(xì)胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）

制劑生產(chǎn)用原料藥的物料標(biāo)簽主要包括（）

以下屬于亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的有（）