表面微生物測試取樣點(diǎn)設(shè)定時(shí)主要考慮以下哪些方面（）

有機(jī)藥物中不屬于不穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的是（）

FMEA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具包括哪些評(píng)估要素（）

生物制品細(xì)胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）

關(guān)于KOH拉絲試驗(yàn)下列描述正確的是（）

藥品一致性研制及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的要求包括（）

有效的藥物警戒體系包括（）

評(píng)估潛在的失敗模式和因此對(duì)產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為（）

失效模式和影響分析（FMEA）是一個(gè)以小組為導(dǎo)向的、系統(tǒng)的、定性的分析方法，旨在（）

做出決策并實(shí)施措施，以便降低風(fēng)險(xiǎn)或把風(fēng)險(xiǎn)維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個(gè)過程（）