成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

質(zhì)量事故的劃分為（）

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。