你可能感興趣的試題

單項(xiàng)選擇題

根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究機(jī)構(gòu)的是（）

A.署名的ICF
B.鑒認(rèn)代碼表
C.監(jiān)查報(bào)告
D.出入院記錄

單項(xiàng)選擇題

對(duì)于試驗(yàn)結(jié)束后的文件的轉(zhuǎn)交或保存，以下描述錯(cuò)誤的是：（）

A.研究者應(yīng)存檔至臨床試驗(yàn)結(jié)束后3年（中國(guó)GCP）
B.最后一個(gè)ICH成員國(guó)批準(zhǔn)上市后至少2年
C.研究者應(yīng)存檔至臨床試驗(yàn)結(jié)束后5年（中國(guó)GCP）
D.如果當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)或申辦方要求，研究者應(yīng)該保存這些文件還應(yīng)該保存更長(zhǎng)的時(shí)間

根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件不能保存在申辦方的是（）

你可能感興趣的試題

根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究機(jī)構(gòu)的是（）

對(duì)于試驗(yàn)結(jié)束后的文件的轉(zhuǎn)交或保存，以下描述錯(cuò)誤的是：（）

根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件不能保存在申辦方的是（）

根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究機(jī)構(gòu)的是（）