你可能感興趣的試題

對于試驗結(jié)束后的文件的轉(zhuǎn)交或保存，以下描述錯誤的是：（）

A.研究者應(yīng)存檔至臨床試驗結(jié)束后3年（中國GCP）
B.最后一個ICH成員國批準(zhǔn)上市后至少2年
C.研究者應(yīng)存檔至臨床試驗結(jié)束后5年（中國GCP）
D.如果當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)或申辦方要求，研究者應(yīng)該保存這些文件還應(yīng)該保存更長的時間

判斷題

通常中心關(guān)閉前需要獲得申辦方和CRO代表批準(zhǔn)

答案：正確

根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究機(jī)構(gòu)的是（）

你可能感興趣的試題

對于試驗結(jié)束后的文件的轉(zhuǎn)交或保存，以下描述錯誤的是：（）

通常中心關(guān)閉前需要獲得申辦方和CRO代表批準(zhǔn)

根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究機(jī)構(gòu)的是（）