單項選擇題以下文件代碼正確的是：（）。

A.質(zhì)量手冊—QM；程序文件—QP ；操作規(guī)程—SOP；管理規(guī)程—MR；外來文件—ED
B.程序文件—QP ；操作規(guī)程—SOP；質(zhì)量記錄—QC；管理規(guī)程—MP；外來文件—EP
C.質(zhì)量手冊—QM；操作規(guī)程—SOP；質(zhì)量記錄—QC；管理規(guī)程—MR；外來文件—ED
D.質(zhì)量手冊—QM；程序文件—QP ；質(zhì)量記錄—QC；管理規(guī)程—MP；外來文件—ED


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1.單項選擇題質(zhì)量記錄的編制審批流程正確的是（）。

A.各科室質(zhì)量記錄：質(zhì)量管理員編制→科主任審核→分管領導審批
B.血站質(zhì)量記錄：質(zhì)量管理科質(zhì)量管理員編制→質(zhì)量管理科主任審核→質(zhì)量負責人審批
C.各科室質(zhì)量記錄：操作人員編制→科主任審核→分管領導審批
D.血站質(zhì)量記錄：質(zhì)量管理科編制→質(zhì)量負責人審核→站長審批

2.單項選擇題以下《血站質(zhì)量管理規(guī)范》有關記錄的說法，不正確的是（）。

A.記錄體系必須完整，應包括從獻血者篩選、登記到血液采集、檢測、制備、儲存、發(fā)放和運輸?shù)恼麄€過程，保證其可追溯性
B.記錄應安全保管和保存，防止篡改、丟失、老化、損壞、非授權接觸、非法復制等
C.應對與生成或使用數(shù)據(jù)電文和電子簽名相關的人員進行教育和培訓
D.對簽發(fā)后的數(shù)據(jù)電文經(jīng)雙方核實后可改動

3.單項選擇題《儀器設備管理程序》對設備檔管理規(guī)定中，下列哪種資料不是使用科室保存（）。

A.維護、保養(yǎng)和使用記錄
B.設備使用說明書
C.設備校準報告正本
D.使用部門《儀器設備清單》

4.單項選擇題下列關于設備使用管理描述，錯誤的是（）。

A.新進、維修、變化后或停用3個月以上的大型關鍵設備，在投入使用前必須確認是否符合預期用途或使用要求
B.使用多臺設備檢測同一個項目，應對設備之間的性能和差異進行比對，每年至少進行一次
C.需設置參數(shù)的自動化設備由使用部門對關鍵參數(shù)進行定期核查，對使用權限進行控制
D.所有測量和監(jiān)控設備，必須進行定期校準

5.單項選擇題“二個規(guī)范”文件要求下列哪種設備應設置不間斷電力供應（UPS）（）？

A.儲血關鍵設備
B.采血關鍵設備
C.血液制備關鍵設備
D.血液檢測關鍵設備