多項(xiàng)選擇題配制間和制劑設(shè)備、容器等應(yīng)有清潔規(guī)程,內(nèi)容包括()。

A.清潔程序
B.間隔時(shí)間
C.使用清潔劑或消毒劑、清潔工具的清潔方法
D.使用清潔劑或消毒劑、清潔工具存放地點(diǎn)


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑各工作間應(yīng)當(dāng)按制劑工序和空氣潔凈度級(jí)別要求合理布局,一般要求是()。

A.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開(kāi)
B.配制、分裝與貼簽、包裝分開(kāi)
C.內(nèi)服制劑與外用制劑分開(kāi)
D.無(wú)菌制劑與其他制劑分開(kāi)

3.單項(xiàng)選擇題下面有關(guān)制劑配制管理文件和質(zhì)量管理文件的要求,錯(cuò)誤的是()。

A.制訂文件應(yīng)符合《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的要求
B.使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本,已撤銷(xiāo)和過(guò)時(shí)的文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)
C.文件的制訂、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確,并有責(zé)任人簽名
D.有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔,至少保存5年備查

4.多項(xiàng)選擇題申請(qǐng)藥品行政保護(hù)或辦理其他有關(guān)事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)分別繳納下列費(fèi)用()。

A.申請(qǐng)費(fèi)
B.審查費(fèi)
C.聽(tīng)證費(fèi)
D.公告費(fèi)

5.多項(xiàng)選擇題請(qǐng)求撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)的,應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交《撤銷(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》和有關(guān)證明文件一式兩份?!冻蜂N(xiāo)藥品行政保護(hù)請(qǐng)求書(shū)》應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明下列事項(xiàng)()。

A.請(qǐng)求人的名稱、地址及國(guó)籍
B.被請(qǐng)求人的名稱及地址
C.被請(qǐng)求撤銷(xiāo)的藥品的名稱及授權(quán)號(hào)
D.請(qǐng)求撤銷(xiāo)的理由及證據(jù)

最新試題

收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)在()天內(nèi)送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,并立即啟動(dòng)核查處置工作。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無(wú)有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》事項(xiàng)的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括()的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。

題型:多項(xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確()等。

題型:多項(xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)許可證的編號(hào)中“SC”字母代表什么含義?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

出現(xiàn)下列()情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行()管理。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題