單項(xiàng)選擇題對(duì)麻醉藥品、精神藥品,口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無誤后,應(yīng)當(dāng)只向負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的口岸藥品檢驗(yàn)所發(fā)出《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書》,并附相關(guān)資料一份,無需辦理()。

A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
B.《進(jìn)口藥品批件》
C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》


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3.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品,海關(guān)憑國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的麻醉藥品、精神藥品()辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。

A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
B.《進(jìn)口藥品批件》
C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

4.多項(xiàng)選擇題所有以人為對(duì)象的研究必須符合《世界醫(yī)學(xué)大會(huì)赫爾辛基宣言》,即()。

A.公正
B.尊重人格
C.力求使受試者最大程度受益
D.盡可能避免傷害

5.多項(xiàng)選擇題下列屬于《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》調(diào)整適用的事項(xiàng)包括()。

A.新藥各期臨床試驗(yàn)
B.藥品進(jìn)口前試驗(yàn)
C.人體生物等效性試驗(yàn)
D.人體生物利用度試驗(yàn)

最新試題

食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對(duì)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理。

題型:單項(xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)確定需考慮風(fēng)險(xiǎn)要素?()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:單項(xiàng)選擇題

收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:單項(xiàng)選擇題

出現(xiàn)下列()情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

下列屬于無源醫(yī)療器械的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

題型:單項(xiàng)選擇題

小餐飲登記證有效期為()年。

題型:單項(xiàng)選擇題