A.雜質(zhì)
B.制劑中間體
C.有關(guān)物質(zhì)
D.輔料
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A.《進口準許證》
B.《進口藥品批件》
C.《進口藥品注冊證》
D.《進口藥品通關(guān)單》
A.公正
B.尊重人格
C.力求使受試者最大程度受益
D.盡可能避免傷害
A.新藥各期臨床試驗
B.藥品進口前試驗
C.人體生物等效性試驗
D.人體生物利用度試驗
A.保證藥物臨床的過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護受試者的權(quán)益及保障其安全
B.保證藥物臨床試驗在科學(xué)上具有先進性
C.保證藥物臨床試驗對受試者無風(fēng)險
D.保證藥物臨床試驗的過程按計劃完成
A.日期
B.有關(guān)情況
C.操作人員姓名
D.質(zhì)量人員姓名
最新試題
大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后（）。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的，不得（）。
不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴重或急性傷害的，核查處置工作應(yīng)當在（）小時內(nèi)啟動。
無源醫(yī)療器械是指（）。
醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當與醫(yī)療器械（）相適應(yīng)，符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。
醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過（）特征詞組成。
食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準證有效期為（）年。
有源醫(yī)療器械是指（）。
醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者（）的，應(yīng)當按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報告并處理。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括（）的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。