單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿后,申請換發(fā)新證時,原發(fā)證機關(guān)認為其不符合條件的,限期整改的期限為()。

A.1個月
B.2個月
C.3個月
D.6個月


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1.多項選擇題進口藥品,其中()必須經(jīng)口岸藥品檢驗所檢驗符合標準規(guī)定后,方可辦理進口備案手續(xù);檢驗不符合標準規(guī)定的,口岸藥品監(jiān)督管理局不予進口備案。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
B.首次在中國境內(nèi)銷售的藥品
C.國務院規(guī)定的其他藥品
D.非首次在中國境內(nèi)銷售的藥品

2.多項選擇題口岸藥品檢驗所由國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)進口藥品口岸檢驗工作的需要確定??诎端幤窓z驗所的職責包括()。

A.對到岸貨物實施現(xiàn)場核驗
B.核查出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件
C.對有異議的檢驗結(jié)果進行復驗
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他事項

3.多項選擇題口岸藥品監(jiān)督管理局負責藥品的進口備案工作??诎端幤繁O(jiān)督管理局承擔的進口備案工作受國家食品藥品監(jiān)督管理局的領導,其具體職責包括()。

A.受理進口備案申請,審查進口備案資料
B.辦理進口備案或者不予進口備案的有關(guān)事項
C.聯(lián)系海關(guān)辦理與進口備案有關(guān)的事項
D.通知口岸藥品檢驗所對進口藥品實施口岸檢驗

4.單項選擇題負責進口藥品口岸檢驗工作指導和協(xié)調(diào)的機構(gòu)是()。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家海關(guān)部門
C.中國藥品生物制品檢定所

最新試題

醫(yī)療器械使用單位應當從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械,應索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應當驗明(),并按規(guī)定進行驗收。

題型:單項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:單項選擇題

食品藥品監(jiān)管部門開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應當制定檢查方案。飛行檢查方案應當明確()等。

題型:多項選擇題

食品生產(chǎn)許可證的編號中“SC”字母代表什么含義?()

題型:單項選擇題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地()提出申請。

題型:單項選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應當建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應當納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:單項選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準證有效期為()年。

題型:單項選擇題

制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。

題型:單項選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應當遵循()的原則,圍繞安全風險防控開展。

題型:多項選擇題