多項(xiàng)選擇題發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)持證企業(yè)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的情況是()企業(yè)。

A.上一年度新開(kāi)辦的
B.上一年度檢查中存在問(wèn)題的
C.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的
D.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的


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4.多項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品,其中()必須經(jīng)口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定后,方可辦理進(jìn)口備案手續(xù);檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,口岸藥品監(jiān)督管理局不予進(jìn)口備案。

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
B.首次在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的藥品
C.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品
D.非首次在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的藥品

5.多項(xiàng)選擇題口岸藥品檢驗(yàn)所由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)工作的需要確定??诎端幤窓z驗(yàn)所的職責(zé)包括()。

A.對(duì)到岸貨物實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)
B.核查出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和原產(chǎn)地證明原件
C.對(duì)有異議的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)驗(yàn)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他事項(xiàng)

最新試題

大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿(mǎn)后5年或者使用終止后()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位對(duì)()醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)在()天內(nèi)送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,并立即啟動(dòng)核查處置工作。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

小餐飲登記證有效期為()年。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以開(kāi)展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》事項(xiàng)的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括()的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱(chēng)藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)針對(duì)藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開(kāi)展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械通用名稱(chēng)由1個(gè)核心詞和一般不超過(guò)()特征詞組成。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者()的,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的有關(guān)規(guī)定報(bào)告并處理。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場(chǎng)條件核準(zhǔn)證有效期為()年。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題