A.一次性
B.立即
C.5日內(nèi)
D.分次
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A.完整、規(guī)范
B.真實、有效
C.真實、規(guī)范
D.完整、有效
A.生產(chǎn)、經(jīng)營
B.研制、生產(chǎn)
C.生產(chǎn)、進口
D.經(jīng)營、出口
A.注冊
B.監(jiān)督
C.生產(chǎn)
D.質(zhì)量
A.申報資料是否齊全、制品批制造及檢驗記錄摘要是否加蓋質(zhì)量保證部門印章、是否有負責(zé)人簽字
B.生產(chǎn)用菌種、毒種、細胞等是否與國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的一致
C.生產(chǎn)工藝是否與國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的工藝一致；生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制是否達到國家藥品標準的要求
D.制品原液、半成品和成品的檢驗項目、方法和結(jié)果是否符合國家藥品標準的規(guī)定
A.生物制品批簽發(fā)申請表
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證部門負責(zé)人簽字并加蓋部門印章的批制造及檢驗記錄摘要
C.檢驗所需的同批號樣品
D.進口預(yù)防用疫苗類生物制品應(yīng)當同時提交生產(chǎn)國國家藥品管理當局出具的批簽發(fā)證明文件，并提供中文譯本
最新試題
有源醫(yī)療器械是指（）。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應(yīng)當真實、準確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后２年；無有效期的，不得少于（）年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當永久保存。
醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當與醫(yī)療器械（）相適應(yīng)，符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。
醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過（）特征詞組成。
藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當遵循（）的原則，圍繞安全風(fēng)險防控開展。
醫(yī)療器械使用單位對（）醫(yī)療器械應(yīng)當建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應(yīng)當納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括（）的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是（）。
制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是，保證醫(yī)療器械通用名稱命名（）。
按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行（）管理。