單項選擇題國家對易制毒化學品向特定國家(地區(qū))的出口實行()管理。

A.批簽發(fā)
B.許可證
C.注冊
D.申請


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2.多項選擇題申請醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊所報送的資料應當()。

A.真實
B.完整
C.規(guī)范
D.全面

3.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)中“固定處方制劑”是指()。

A.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)單位臨床需要,制劑處方可變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑
B.制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑
C.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的制劑
D.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的制劑

5.單項選擇題未在規(guī)定時間內(nèi)提出再注冊申請的()。

A.食品藥品監(jiān)督管理部門限期整改,合格的發(fā)給制劑批準文號
B.食品藥品監(jiān)督管理部門不予批準再注冊,并注銷制劑批準文號
C.食品藥品監(jiān)督管理部門直接撤銷制劑批準文號
D.應當提出補充申請,報送相關資料,經(jīng)批準后方可執(zhí)行

最新試題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項選擇題

出現(xiàn)下列()情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強現(xiàn)場檢查。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應當建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關資料應當納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:單項選擇題

有源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。

題型:多項選擇題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地()提出申請。

題型:單項選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:單項選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實施監(jiān)督管理。

題型:單項選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應當遵循()的原則,圍繞安全風險防控開展。

題型:多項選擇題