單項選擇題可以申請減少臨床試驗病例數(shù)或者免做臨床試驗的是()。

A.治療兒童疾病的藥物
B.治療腫瘤的藥物
C.國家一類新藥
D.治療罕見病、特殊病種的藥物


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2.多項選擇題藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的,除提供規(guī)定的資料外,還應當提供加蓋企業(yè)原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明()。

A.授權銷售的品種
B.授權銷售的地域、期限
C.銷售人員的身份證號碼
D.企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)

3.單項選擇題藥品生產、經營企業(yè)采購藥品時,應按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料,并應當保存至超過藥品有效期()。

A.1年,但不得少于2年
B.1年,但不得少于3年
C.1年,但不得少于4年
D.2年,但不得少于3年

4.單項選擇題關于醫(yī)療機構儲存藥品錯誤的是()。

A.應當制訂和執(zhí)行有關藥品保管、養(yǎng)護的制度
B.采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量
C.中藥材、中藥飲片、化學藥品、處方藥、中成藥應分別儲存、分類存放
D.中藥材、中藥飲片、化學藥品、中成藥應分別儲存、分類存放

5.多項選擇題承擔軍隊麻醉藥品和第一類精神藥品供應任務的軍隊藥品供應保障機構,應當具備的條件包括()。

A.主管人員能夠掌握麻醉藥品和精神藥品供應管理的政策法規(guī)和業(yè)務知識
B.設有與麻醉藥品和第一類精神藥品供應任務相適應的專用庫房
C.配有麻醉藥品和第一類精神藥品送貨車輛以及保障運輸途中安全的設施設備
D.建有麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊登記、入庫雙人驗收、出庫雙人復核、雙人雙鎖、運輸安全、供應管理和值班報告等制度

最新試題

收到不合格檢驗報告后,應在()月內完成核查處置工作。

題型:單項選擇題

不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴重或急性傷害的,核查處置工作應當在()小時內啟動。

題型:單項選擇題

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。

題型:多項選擇題

食品生產加工小作坊允許生產的食品是()。

題型:單項選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應當遵循()的原則,圍繞安全風險防控開展。

題型:多項選擇題

小餐飲登記證有效期為()年。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過()特征詞組成。

題型:單項選擇題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應當從具有資質的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)購進醫(yī)療器械,應索取、查驗供貨者資質、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應當驗明(),并按規(guī)定進行驗收。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:單項選擇題