單項選擇題按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,新藥臨床試驗,技術(shù)審評工作時間為()。

A.40日
B.80日
C.90日
D.150日


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1.單項選擇題國產(chǎn)藥品的再注冊申請,由()審批。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家藥品評審中心
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門

2.單項選擇題組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及其他技術(shù)人員對申報資料進行技術(shù)審評,提出技術(shù)審評意見的是()。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.省級藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題可以申請減少臨床試驗病例數(shù)或者免做臨床試驗的是()。

A.治療兒童疾病的藥物
B.治療腫瘤的藥物
C.國家一類新藥
D.治療罕見病、特殊病種的藥物

最新試題

小餐飲登記證有效期為()年。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械,應(yīng)索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應(yīng)當驗明(),并按規(guī)定進行驗收。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的()類別。

題型:單項選擇題

出現(xiàn)下列()情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強現(xiàn)場檢查。

題型:多項選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準證有效期為()年。

題型:單項選擇題

食品生產(chǎn)許可證的編號中“SC”字母代表什么含義?()

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過()特征詞組成。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項選擇題

制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。

題型:單項選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:單項選擇題