單項選擇題
A.注冊要求B.藥用要求C.特定要求D.治病要求
A.一致 B.高于生產要求一個級別 C.低于生產要求一個級別 D.不一致
A.生產青霉素類等高致敏性藥品 B.生產β-內酰胺結構類藥品 C.生產抗腫瘤類化學藥品 D.生產激素類化學藥品
A.最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險 B.將藥品注冊的有關安全、有效和質量可控的所有要求,系統(tǒng)地貫徹到藥品生產、控制及產品放行、貯存、發(fā)運的全過程中 C.確保所生產的藥品符合預定用途和注冊要求 D.確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動
多項選擇題
A.購買方《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等資質證明文件原件 B.購買方企業(yè)法定代表人、主管藥品類易制毒化學品負責人、采購人員姓名及其聯(lián)系方式 C.法定代表人授權委托書原件及采購人員身份證明文件復印件 D.《購用證明》或者麻醉藥品調撥單原件
A.經批準使用藥品類易制毒化學品用于藥品生產的藥品生產企業(yè) B.使用藥品類易制毒化學品的教學、科研單位 C.具有藥品類易制毒化學品經營資格的藥品經營企業(yè) D.取得藥品類易制毒化學品出口許可的外貿出口企業(yè)
A.醫(yī)療機構憑麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡購買藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素的 B.麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)持麻醉藥品調撥單購買小包裝麻黃素以及單次購買麻黃素片劑20萬片以下、注射劑10萬支以下的 C.按規(guī)定購買藥品類易制毒化學品標準品、對照品的 D.藥品類易制毒化學品生產企業(yè)憑藥品類易制毒化學品出口許可自營出口藥品類易制毒化學品的
A.藥品類易制毒化學品以及含有藥品類易制毒化學品的制劑不得委托生產 B.藥品生產企業(yè)可以接受境外廠商委托加工藥品類易制毒化學品以及含有藥品類易制毒化學品的產品 C.藥品類易制毒化學品的經營許可,國家食品藥品監(jiān)督管理局委托省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理 D.未實行藥品批準文號管理的品種,納入藥品類易制毒化學品原料藥渠道經營
A.生產地址、品種范圍 B.生產地址、法定代表人 C.企業(yè)名稱、法定代表人 D.企業(yè)名稱、品種范圍
A.1年 B.1個月 C.3個月 D.6個月