A.設備
B.物料
C.人員
D.文件
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A.注冊要求
B.藥用要求
C.特定要求
D.治病要求
A.一致
B.高于生產要求一個級別
C.低于生產要求一個級別
D.不一致
A.生產青霉素類等高致敏性藥品
B.生產β－內酰胺結構類藥品
C.生產抗腫瘤類化學藥品
D.生產激素類化學藥品
A.最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險
B.將藥品注冊的有關安全、有效和質量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產、控制及產品放行、貯存、發(fā)運的全過程中
C.確保所生產的藥品符合預定用途和注冊要求
D.確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動
A.購買方《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等資質證明文件原件
B.購買方企業(yè)法定代表人、主管藥品類易制毒化學品負責人、采購人員姓名及其聯(lián)系方式
C.法定代表人授權委托書原件及采購人員身份證明文件復印件
D.《購用證明》或者麻醉藥品調撥單原件
最新試題
出現(xiàn)下列（）情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強現(xiàn)場檢查。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械（）等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。
從事第三類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應當向所在地（）提出申請。
食品藥品監(jiān)督管理部門按照（）管理原則，對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質量實施監(jiān)督管理。
醫(yī)療器械使用單位對（）醫(yī)療器械應當建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關資料應當納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。
以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年？（）
按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行（）管理。
有源醫(yī)療器械是指（）。
以下哪項不是食品藥品生產經營風險分級確定需考慮風險要素？（）
植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存（）。