多項(xiàng)選擇題體外診斷試劑包括()等產(chǎn)品。

A.試劑
B.試劑盒
C.校準(zhǔn)品
D.質(zhì)控品


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2.單項(xiàng)選擇題與第一類(lèi)體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品,按()產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)。

A.第一類(lèi)
B.第二類(lèi)
C.第三類(lèi)
D.第四類(lèi)

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高,體外診斷試劑分為()產(chǎn)品。

A.一類(lèi)
B.二類(lèi)
C.三類(lèi)
D.五類(lèi)

4.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口第一類(lèi)體外診斷試劑備案,備案人應(yīng)當(dāng)向()提交備案資料。

A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

5.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)第一類(lèi)體外診斷試劑備案,備案人應(yīng)當(dāng)向()提交備案資料。

A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家局食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

最新試題

醫(yī)療器械通用名稱(chēng)除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

小餐飲登記證有效期為()年。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

不合格項(xiàng)目可能對(duì)身體健康和生命安全造成嚴(yán)重或急性傷害的,核查處置工作應(yīng)當(dāng)在()小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

制定《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循()的原則,圍繞安全風(fēng)險(xiǎn)防控開(kāi)展。

題型:多項(xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以開(kāi)展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明(),并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

食品藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展藥品醫(yī)療器械飛行檢查,應(yīng)當(dāng)制定檢查方案。飛行檢查方案應(yīng)當(dāng)明確()等。

題型:多項(xiàng)選擇題