多項選擇題體外診斷試劑注冊與備案應(yīng)當(dāng)遵循()的原則。

A.公開
B.公平
C.合理
D.公正


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1.多項選擇題體外診斷試劑包括()等產(chǎn)品。

A.試劑
B.試劑盒
C.校準品
D.質(zhì)控品

5.單項選擇題進口第一類體外診斷試劑備案,備案人應(yīng)當(dāng)向()提交備案資料。

A.縣級食品藥品監(jiān)督管理局
B.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

最新試題

食品生產(chǎn)加工小作坊允許生產(chǎn)的食品是()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項選擇題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是()。

題型:多項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應(yīng)在()天內(nèi)送達食品生產(chǎn)經(jīng)營者,并立即啟動核查處置工作。

題型:單項選擇題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過()特征詞組成。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項選擇題

不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴重或急性傷害的,核查處置工作應(yīng)當(dāng)在()小時內(nèi)啟動。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實、準確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

題型:單項選擇題