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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明什么內(nèi)容？
答案：
應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，標(biāo)明產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)編號(hào)。
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有什么規(guī)定？
答案：
應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理局備案。
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何審批？
答案：
應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門(mén)不...
