問答題

【簡答題】醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明什么內(nèi)容？

答案：應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，標(biāo)明產(chǎn)品注冊證書編號。

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【簡答題】開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有什么規(guī)定？

答案：應(yīng)當(dāng)向省級藥品監(jiān)督管理局備案。

【簡答題】開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何審批？

答案：應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不...