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問答題
【簡答題】國家對醫(yī)療器械實行分類注冊的規(guī)定有哪些?
答案:
第一,境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械由設區(qū)市藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書。
第二,境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的...
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【簡答題】境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械指什么?
答案:
是指最終生產(chǎn)程序在中國境內(nèi)完成的產(chǎn)品。
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【簡答題】境外企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械指什么?
答案:
是指最終生產(chǎn)程序在中國境外完成的產(chǎn)品。
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