問答題

【簡(jiǎn)答題】藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在試驗(yàn)中必須執(zhí)行GCP，是什么意思？

答案： 即必須執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（英文縮寫GCP），是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、記...
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【簡(jiǎn)答題】哪些藥品禁止進(jìn)口？
答案： 國(guó)家禁止進(jìn)口療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品。
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【簡(jiǎn)答題】口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)進(jìn)口藥品職責(zé)是什么？
答案： 口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法對(duì)進(jìn)口單位提交的材料進(jìn)行審查，符合要求的，發(fā)給《進(jìn)口藥品通關(guān)單》；并通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)...
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