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【簡答題】藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)在研究工作中必須執(zhí)行GLP,是什么意思?
答案:
即必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(英文縮寫GLP),是關(guān)于藥物非臨床研究中實(shí)驗(yàn)設(shè)計、操作、記錄、報告、監(jiān)督等一系...
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【簡答題】藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在試驗(yàn)中必須執(zhí)行GCP,是什么意思?
答案:
即必須執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(英文縮寫GCP),是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括方案設(shè)計、組織、實(shí)施、監(jiān)查、記...
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【簡答題】哪些藥品禁止進(jìn)口?
答案:
國家禁止進(jìn)口療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品。
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