問答題

【簡答題】簡述藥品注冊中“已有國家標準藥品的申請”的含義？

答案：是指生產國家藥品監(jiān)督管理局已經頒布正式標準的藥品的注冊申請。

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【簡答題】簡述藥品注冊中“進口藥品申請”的含義？

答案：是指在境外生產的藥品在中國上市銷售的注冊申請。

【簡答題】藥物非臨床安全性評價研究機構在研究工作中必須執(zhí)行GLP，是什么意思？

答案：即必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》（英文縮寫GLP），是關于藥物非臨床研究中實驗設計、操作、記錄、報告、監(jiān)督等一系...