問答題

【簡答題】藥品注冊中“補充申請”的含義是什么？

答案：是指新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項或內(nèi)容的注冊申請。新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、...

你可能感興趣的試題

【簡答題】簡述藥品注冊中“已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請”的含義？

答案：是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請。

【簡答題】簡述藥品注冊中“進(jìn)口藥品申請”的含義？

答案：是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請。