問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】藥品申報(bào)資料上報(bào)有哪些要求？

答案：藥品申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)一次性報(bào)齊，如國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求補(bǔ)充資料的，需在4個(gè)月內(nèi)一次性補(bǔ)齊。

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【簡(jiǎn)答題】藥品批準(zhǔn)證明文件的有效期是幾年？

答案：藥品批準(zhǔn)證明文件的有效期是5年。

問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》應(yīng)報(bào)送一式幾份申請(qǐng)表？省級(jí)藥監(jiān)局在收到申請(qǐng)人報(bào)送的申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在什么時(shí)限內(nèi)開(kāi)展工作？

答案：一式4份申請(qǐng)表。應(yīng)當(dāng)在5日開(kāi)始組織并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)考察、抽取樣品等工作。