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【簡(jiǎn)答題】接受境外制藥廠商的委托,在我國(guó)進(jìn)行加工藥品,但不在境內(nèi)銷(xiāo)售使用的,如何審批?
答案:
由進(jìn)行加工的境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。符合規(guī)定的,省級(jí)藥品監(jiān)督管理局予以批準(zhǔn),并報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】《藥品注冊(cè)管理辦法》在什么時(shí)間施行?
答案:
《藥品注冊(cè)管理辦法》于2002年10月15日以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第35號(hào)令發(fā)布,自2002年12月1日施行。
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【簡(jiǎn)答題】藥品申報(bào)資料上報(bào)有哪些要求?
答案:
藥品申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)一次性報(bào)齊,如國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求補(bǔ)充資料的,需在4個(gè)月內(nèi)一次性補(bǔ)齊。
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