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【簡答題】接受境外制藥廠商的委托,在我國進行加工藥品,但不在境內(nèi)銷售使用的,如何審批?
答案:
由進行加工的境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理局提出申請。符合規(guī)定的,省級藥品監(jiān)督管理局予以批準,并報國家藥品監(jiān)督...
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【簡答題】《藥品注冊管理辦法》在什么時間施行?
答案:
《藥品注冊管理辦法》于2002年10月15日以國家藥品監(jiān)督管理局第35號令發(fā)布,自2002年12月1日施行。
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【簡答題】藥品申報資料上報有哪些要求?
答案:
藥品申報資料應(yīng)當一次性報齊,如國家藥品監(jiān)督管理局要求補充資料的,需在4個月內(nèi)一次性補齊。
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