單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中對(duì)不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)的部門(mén)是（）

A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)


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1.單項(xiàng)選擇題有關(guān)新藥監(jiān)測(cè)期的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門(mén)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的目的是保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)
C.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者進(jìn)口
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)5年

2.單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測(cè)期的期限不超過(guò)（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

4.單項(xiàng)選擇題藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

5.單項(xiàng)選擇題在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)