問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】小容量注射液聯(lián)動(dòng)線(xiàn)驗(yàn)證，是否任何規(guī)格安瓿都要做？（FL1）

答案：

規(guī)格不同，模具不同，運(yùn)行速度不同，原則上均應(yīng)分別驗(yàn)證。
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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】小容量注射劑灌封后，由B級(jí)向一般區(qū)，是否需B級(jí)緩沖？（FL1）
答案：

不需要設(shè)單獨(dú)的送風(fēng)緩沖夾道，通?？稍O(shè)簡(jiǎn)單局部“A級(jí)保護(hù)”，以有利于隧道滅菌柜壓差的控制。
問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】滴眼劑瓶有無(wú)經(jīng)濟(jì)，可行性高聯(lián)動(dòng)滅菌方法？（FL1）
答案：

滴眼劑無(wú)菌要求按照無(wú)菌制劑要求，目前沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)有合適的連續(xù)滅菌設(shè)備，批次滅菌方式的設(shè)備有環(huán)氧乙烷滅菌，汽化過(guò)氧化氫滅菌。
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