問答題

【簡答題】產(chǎn)品的放行的條件是什么？

答案：（1）該批藥品及其生產(chǎn)符合注冊批準的要求和質(zhì)量標準；
（2）主要生產(chǎn)工藝和檢驗方法經(jīng)過驗證；
（3）...

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【簡答題】物料放行時進行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？

答案：

生產(chǎn)商（或供應(yīng)商）的檢驗報告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗結(jié)果。

【簡答題】試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？

答案：（1）從可靠的供應(yīng)商處采購，并對其供應(yīng)商進行評估；（2）應(yīng)有接收記錄；（3）應(yīng)有配制記錄；（4）應(yīng)有培養(yǎng)基使用的記錄；（...