(1)確保產(chǎn)品適用于預(yù)定的用途;(2)確保質(zhì)量可靠,并且符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn);(3)確保滿足所有的法規(guī)要求;(5)提高生產(chǎn)率。
生產(chǎn)商(或供應(yīng)商)的檢驗(yàn)報(bào)告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果。
(1)每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)有留樣;(2)按規(guī)定的條件貯存。
最新試題
待包裝產(chǎn)品
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么?
操作規(guī)程
實(shí)施變更的目的是什么?
藥品召回的基本要求是什么?
放行
中間控制