單項(xiàng)選擇題發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例的,應(yīng)()

A.在30日內(nèi)報(bào)告
B.在15日內(nèi)報(bào)告
C.在3日內(nèi)報(bào)告
D.立即報(bào)告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)


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1.單項(xiàng)選擇題發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)、新的或嚴(yán)重的以外的其他藥品不良反應(yīng)的,應(yīng)()

A.在30日內(nèi)報(bào)告
B.在15日內(nèi)報(bào)告
C.在3日內(nèi)報(bào)告
D.立即報(bào)告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

2.單項(xiàng)選擇題發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)的,應(yīng)()

A.在30日內(nèi)報(bào)告
B.在15日內(nèi)報(bào)告
C.在3日內(nèi)報(bào)告
D.立即報(bào)告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

3.單項(xiàng)選擇題發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)的,應(yīng)()

A.在30日內(nèi)報(bào)告
B.在15日內(nèi)報(bào)告
C.在3日內(nèi)報(bào)告
D.立即報(bào)告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

4.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)須報(bào)告該藥品的()

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
D.所有不良反應(yīng)

5.單項(xiàng)選擇題藥品進(jìn)口滿5年的須報(bào)告該藥品的()

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
D.所有不良反應(yīng)

最新試題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)報(bào)告該中藥注射劑出現(xiàn)的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方.處方不得超過()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,無需在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的網(wǎng)站報(bào)告的期限為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購(gòu)進(jìn)以前從未購(gòu)進(jìn)過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于()

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有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》該藥品零售企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前,申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在規(guī)定期限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的條件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題