單項(xiàng)選擇題對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取緊急控制措施，組織鑒定的日期在（）

A.三日內(nèi)
B.五日內(nèi)
C.七日內(nèi)
D.十日內(nèi)
E.十五日內(nèi)


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于GMP規(guī)范的敘述，錯(cuò)誤的是（）

A.適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程
B.適用于原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序
C.對(duì)從事藥品生產(chǎn)人員應(yīng)按照要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核
D.藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷
E.藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人可以相互兼任

2.單項(xiàng)選擇題需要《進(jìn)口許可證》的是（）

A.麻醉藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.放射藥品
D.抗腫瘤藥
E.處方藥

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于注射用水的敘述錯(cuò)誤的是（）

A.儲(chǔ)存采用80℃以上保溫
B.儲(chǔ)存采用65℃以上保溫循環(huán)
C.4℃以下存放
D.制備水源是飲用水
E.制備水源是純化水

4.單項(xiàng)選擇題全面質(zhì)量管理的基本要求不包括（）

A.全員參與
B.全過(guò)程
C.全企業(yè)
D.管理多種多樣
E.全社會(huì)

5.單項(xiàng)選擇題TQC的基本運(yùn)轉(zhuǎn)方式是（）

A.PDCA循環(huán)
B.PACD循環(huán)
C.PADC循環(huán)
D.PCDA循環(huán)
E.PDAC循環(huán)