多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊(cè)的情形有（）。

A.產(chǎn)品陽(yáng)性判斷值或者參考區(qū)間改變，并具有新的臨床診斷意義
B.產(chǎn)品基本反應(yīng)原理改變
C.注冊(cè)人住所發(fā)生變化
D.其他影響產(chǎn)品性能的重大改變

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