A.臨床試驗
B.非臨床評價
C.臨床文獻資料
D.臨床經(jīng)驗數(shù)據(jù)
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.微生物培養(yǎng)基
B.用于酶類檢測的試劑
C.用于人類基因檢測相關(guān)的試劑
D.用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療器械使用單位
D.藥品監(jiān)督管理部門
A.主動召回
B.被動召回
C.責(zé)令召回
D.命令召回
A.產(chǎn)品技術(shù)要求
B.綜述資料和研究資料
C.臨床評價資料
D.產(chǎn)品風(fēng)險分析資料
A.產(chǎn)品風(fēng)險受益評估
B.社會經(jīng)濟效益評估
C.技術(shù)進展評估
D.擬采取的措施建議
最新試題
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括（）
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）