判斷題清場和物料平衡管理是防污染和防混淆的重要手段。
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1.多項選擇題無菌工作服的洗滌、干燥、整理、滅菌不應在()中進行。
A.與使用無菌工作服潔凈度相同的等級洗滌、干燥、整理、滅菌
B.不低于30萬級洗滌、干燥,與使用無菌工作服潔凈室相同的級別整理滅菌
C.不低于10萬級洗滌、干燥、整理、滅菌
D.不低于1萬級洗滌、干燥、整理、滅菌
E.不低于1萬級洗滌、干燥,與使用無菌工作服潔凈室相同的級別整理滅菌
2.單項選擇題GMP的基本要素之一為()
A.要防止一切對藥物的污染和交叉污染,防止產品質量下降的情況發(fā)生
B.對企業(yè)強制執(zhí)
C.質量第一
D.人
3.單項選擇題在色標管理中通常用()表示待驗物料。
A.紅色
B.綠色
C.黃色
D.藍色
4.單項選擇題凡能對藥品質量產生差異和影響的重大生產工藝條件都應經(jīng)過()
A.驗證
B.認證
C.評估
D.審證
5.單項選擇題藥品生產企業(yè)實施GMP的法律基礎是()
A.憲法
B.產品質量法
C.藥品管理法
D.藥品質量管理規(guī)定