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多項選擇題
根據(jù)GSP的規(guī)定,下列需要專柜存放,雙人雙鎖保管的是()
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.處方藥
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.放射性藥品
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多項選擇題
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,按照新藥管理的是()
A.未在中國境內生產過的藥品
B.未在中國境內上市銷售的藥品
C.改變劑型的
D.改變給藥途徑的
E.增加新的適應癥的
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多項選擇題
由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責GMP認證的是()
A.注射劑
B.處方藥
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.國家規(guī)定的生物制品
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