單項選擇題經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止銷售，及時報告（）部門。

A.所在地藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證中（）等備案事項發(fā)生變化的，應當及時變更備案。

A.企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍
B.法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、庫房地址
C.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍
D.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址