單項(xiàng)選擇題在開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中，藥品生產(chǎn)企業(yè)須以參比制劑為對(duì)照，全面深入地開(kāi)展比對(duì)研究。研究?jī)?nèi)容包括（）

A.處方、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、晶型、粒度和雜質(zhì)等主要藥學(xué)指標(biāo)比較研究
B.固體制劑溶出曲線的比較研究
C.臨床有效性研究
D.以上都是


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2.單項(xiàng)選擇題對(duì)生物等效性試驗(yàn)和臨床有效性試驗(yàn)等臨床研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性、規(guī)范性和完整性的核查，由核查中心負(fù)責(zé)總體組織協(xié)調(diào)。其中有（）

A.對(duì)申請(qǐng)人提交的國(guó)內(nèi)仿制藥品的臨床研究數(shù)據(jù)，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行核查，核查中心進(jìn)行抽查
B.對(duì)申請(qǐng)人提交的進(jìn)口仿制藥品的國(guó)內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù)，由核查中心進(jìn)行核查
C.對(duì)申請(qǐng)人提交的進(jìn)口仿制藥品的國(guó)外臨床研究數(shù)據(jù)，由核查中心進(jìn)行抽查
D.以上都是

3.單項(xiàng)選擇題下列不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的是（）

A.執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則
B.執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策
C.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)單位違反規(guī)定的處理
D.執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的開(kāi)具、審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用藥

5.單項(xiàng)選擇題執(zhí)業(yè)藥師是負(fù)責(zé)處方的（）及監(jiān)督調(diào)配。

A.開(kāi)具
B.制定
C.比對(duì)
D.審核