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國家食品藥品監(jiān)督管理局()通報(bào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價結(jié)果,公布對有關(guān)醫(yī)療器械采取的控制措施。
答案:
不定期
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填空題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在開展醫(yī)療器械再評價的過程中,應(yīng)當(dāng)對原注冊資料中的安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品使用說明書和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行()
答案:
重新評價和確認(rèn)
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各級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對報(bào)告可疑醫(yī)療器械不良事件的單位或者個人給予()
答案:
信息反饋
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