填空題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在再評價(jià)方案開始實(shí)施前和結(jié)束后（）個(gè)工作日內(nèi)分別提交再評價(jià)方案和再評價(jià)結(jié)果報(bào)告；再評價(jià)方案實(shí)施期限超過（）年的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)告年度進(jìn)展情況。
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4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉應(yīng)報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》向所在地省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。其中，導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起（）個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。
A.5個(gè)
B.10個(gè)
C.15個(gè)
D.20個(gè)
5.單項(xiàng)選擇題導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起（）個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。
A.5個(gè)
B.10個(gè)
C.15個(gè)
D.20個(gè)
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手術(shù)防粘連劑在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
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編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
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企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
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義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
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診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員，應(yīng)具有藥師以上職稱。
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一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
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一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題