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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當在再評價方案開始實施前和結束后()個工作日內(nèi)分別提交再評價方案和再評價結果報告;再評價方案實施期限超過()年的,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當報告年度進展情況。
答案:
30;1
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術結構、質(zhì)量體系等要求設定醫(yī)療器械()、評價程序和方法。
答案:
再評價啟動條件
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當在每年()月底之前對上一年度的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進行總結,并保存?zhèn)洳椤?/h4>
答案:
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