問答題有哪些情形之一的,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷?
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宏電擊是較強的電流由體外經(jīng)皮膚流進體內(nèi)臟器,再流出體外引起的電擊,造成危險的電流強度大于()
題型:單項選擇題
保護地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時發(fā)生()
題型:單項選擇題
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存。儲存場所應(yīng)當采取有效的防泄漏等措施,并安裝()
題型:單項選擇題
監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構(gòu)是()
題型:單項選擇題
根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場合所需的()
題型:單項選擇題
應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場合的設(shè)備類型是()
題型:單項選擇題
對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內(nèi)容包括()
題型:多項選擇題
保護接地就是將()
題型:單項選擇題
根據(jù)ISO14971:2007標準中的指導性原則,屬于高風險設(shè)備的是()
題型:單項選擇題
安全標準中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()
題型:單項選擇題