單項(xiàng)選擇題境外生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為（）。

A.國(guó)藥證字H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)


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1.單項(xiàng)選擇題在完成哪期臨床試驗(yàn)之后，可以提出藥品上市許可申請(qǐng)？（）

A.I期臨床試驗(yàn)
B.II期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題藥物的非臨床研究，必須（）。

A.在完成藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的機(jī)構(gòu)開展
B.在完成藥物臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的機(jī)構(gòu)開展
C.經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案
D.經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

3.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓藥品上市許可，屬于藥品注冊(cè)中的（）。

A.審批類變更
B.核準(zhǔn)類變更
C.備案類變更
D.報(bào)告類變更

4.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)監(jiān)管的產(chǎn)品范圍不包括（）。

A.保健食品
B.藥品
C.醫(yī)療器械
D.化妝品

5.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)藥品進(jìn)口實(shí)行（）管理制度。

A.許可證
B.準(zhǔn)許證
C.注冊(cè)證
D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)